• 兒童用藥和部分創新藥 仿制藥優先審

    ?據報道,國家食品藥品監督管理局表示,將深化藥品審評審批制度改革,加快藥品審評速度,并鼓勵兒童藥物研發。   目前,我國大量低水平的藥品研發和申報造成審評通道擁堵,而且隨著創新藥物申報的增加,由于審評資源和能力欠缺,更導致了藥...

    2017-07-14
  • 聚焦抗腫瘤領域的CRO和SMO公司

    ?北京奕華醫院管理有限公司致力于CRO和SMO業務公司致力于醫藥、醫療器械及健康相關產品的專業臨床研究服務,主要包括CRO業務(包括臨床試驗技術服務、數據管理與統計分析、醫學撰寫、臨床研究信息化管理解決方案、注冊申報等)、SMO服務(臨床試...

    2017-07-14
  • 我國應積極開展探索性研究 指導企業提升藥品質量

    ?日前,中國食品藥品檢定研究院在官網開設專欄,轉載有關藥品檢驗機構對部分國家藥品抽檢品種的探索性研究情況。首批轉載了鹽酸左西替利嗪片、胃康靈膠囊、沒藥、低密度聚乙烯藥用滴眼液瓶等49個品種的探索性研究方法和有關結果,今后將根據抽檢工作進展陸...

    2017-08-07
  • 食品藥品監管總局發布《藥物非臨床研究質量管理規范》

    ?為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量,保障公眾用藥安全,近日,國家食品藥品監督管理總局發布新修訂的《藥物非臨床研究質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第34號)(以下簡稱《規范》)?!兑幏丁饭?2章50條,包括總則、術語及其定義、組...

    2017-08-07
  • 關于“加拿大召回污染單增李斯特菌黃油”的風險解析

    ?近日,加拿大食品檢驗署(Canadian Food Inspection Agency,CFIA)發布召回通報稱,Maurice St-Laurent Limitée公司將召回一款圣勞倫特牌(St Laurent)黃油,因為該產品可能受單...

    2017-08-07
  • 解讀 《藥物非臨床研究質量管理規范》

    ? ? ?一、《規范》修訂的背景     2003年,國家食品藥品監督管理局發布施行《藥物非臨床研究質量管理規范》(原局令第2號),對規范行業行為,推動藥品研發,確保藥品質量起到了積極的推動作用。   隨著我國藥物非臨床安全...

    2017-08-07
  • 國內醫械規模,到底多少億?這有好幾個答案

    ? ? ? ? 最近,中國醫學裝備協會在蘇州召開協會第26屆學術與技術交流年會上。     該協會理事長趙自林介紹,2010年~2016年,我國醫療裝備市場規模年增幅達15%左右,2016年年底市場規模已達5800億元,預計到...

    2017-08-07
  • 關于做好藥品流通行業安全生產工作的通知

    ?關于做好藥品流通行業安全生產工作的通知   各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團商務主管部門:?   為貫徹落實《商務部辦公廳關于開展商貿領域安全生產大檢查的通知》(商辦流通函〔2017〕285號...

    2017-08-07
  • 重慶市藥品生產流通企業執行“兩票制”負面清單

    ?1.禁止違反“兩票制”票數規定購銷藥品。?   2.禁止非法渠道購銷藥品。?   3.禁止藥品生產流通企業銷售藥品時不按規定開具發票、藥品流通企業購進藥品時不主動向生產企業索要發票。禁止出現藥品購銷中證、票、賬...

    2017-08-07
  • 藥品準入首次國家談判藥品降價顯著

    ?   ? ? 日前,人力資源和社會保障部對外公布36種藥品進入醫保目錄后的價格談判結果,并同步確定了這些藥品的醫保支付標準,赫賽汀名列其中。經過談判,每支藥品支付標準降到7600元,降幅近七成。這是中國藥品醫保準入的首次國家...

    2017-08-07
2019香蕉在线观看直播视频_免费无码色视频在线_天天爽夜夜欢免费视频