兒童用藥和部分創新藥 仿制藥優先審

來源:互聯網作者:管理員日期:2017/7/14 7:33:30

?據報道,國家食品藥品監督管理局表示,將深化藥品審評審批制度改革,加快藥品審評速度,并鼓勵兒童藥物研發。

 
目前,我國大量低水平的藥品研發和申報造成審評通道擁堵,而且隨著創新藥物申報的增加,由于審評資源和能力欠缺,更導致了藥品審評時間過長,延誤藥品研發。
 
國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長王立豐表示,我國的藥品多數為仿制藥,審評策略也需調整,將優先審評臨床亟需的仿制藥。
 
王立豐:屬于臨床供應不足、市場競爭不充分、影響公眾用藥可及性和可負擔性的藥品,兒童用藥、罕見病用藥和特殊人群用藥,以及經評估確認為臨床急需的藥品,實行優先審評。
 
此外,由于兒童用藥的特殊性,兒童藥物劑型一直緊缺,王立豐表示也將專門就兒童藥物研發提出鼓勵措施,并加大不良反應監測力度。
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